岗位要求： 1、大专以上学历，有医疗器械注册或文控经验经验者优先； 2、具备基本办公软件操作； 3、具有较强的组织、协调和沟通能力；心细、具有强烈的工作责任心和脚踏实地的工作作风。 4、完成领导安排的其他有关工作。 岗位职责： 1、负责组织相关部门开展对公司质量管理体系文件的草拟、培训、修订以及适时文件换版和修订工作 2、负责质量体系文件与外来文件的登记、发放、保管及电子档的分类管理；作废或旧版文件的回收、作废、销毁及已作废需保留的文件保存；并对各部门文件的管理进行监督。 3、协助管理者代表做好质量体系内、外审、管理评审等相关工作，并根据内外审发现的问题进行改进并跟踪改进效果。 4、负责收集各部门质量目标统计记录及本部门质量目标的统计 5、负责外来文件的收集、识别，组织相关部门进行评审，跟进评审结果 6、负责条码、专利、商标的注册申请及维护 7、负责不良事件监测平台产品信息的维护 8、保管好各种档案印章，以免受控文件失控。 9、定期对质量体系文件进行检查及核对。 10、负责整理内审资料；管理评审输入资料的收集 11、 对公司重要文件的保管，保守公司机密，维护公司利益。 福利待遇： 1、5天8小时工作制，周末双休 2、包住，餐费补助，五险一金、年终奖金、每月发放生活用品、员工生日福利、节假日福利及下午茶 3、超长带薪年假，每年春节返乡津贴、等等