岗位职责
1、负责实验室日常工作的管理,包括人员、安全、培训、考核管理等,确保各项工作有序开展;
2、负责组织起草、制定实验室的管理规程、相关操作SOP、物料取样、留样、稳定性考察等管理规程、检验仪器设备维护保养规程;标准品、试剂、试液、培养基相关管理规程等实验室相关质量文件;
3、负责分析方法转移验证/确认方案制定、实施和资料收集汇总、报告等相关工作;
4、负责组织对原辅料、中间产品、包材、成品、稳定性试验、验证相关等开展检验;对检验过程中出现的异常问题及时处理汇报,确保检验结果的真实性和准确性;
5、负责化学试剂的管理,包括易制毒化学品、危险化学品的管理等;
6、负责检验报告书的审核签发及对检验不合格样品的复检及汇报工作;
7、负责QC仪器设备的调试、检定、使用、维护保养等工作;
8、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动,根据需要开展分析检验工作;
9、上级领导安排的其他质量管理相关事项。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学分析、生物等相关专业;
2、3年以上药品生产企业质量检验管理工作经验;有无菌制剂或生物制药企业相关经验者优先考虑;
3、能够独立进行理化、仪器分析、微生物检验、实验器材的使用和维护;
4、有高度的责任心和组织协调能力;
5、有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,执行力强。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,周末双休并享受法定节假日;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。